为了帮扶企业投产、转产口罩,贵港市场监管局专门成立了帮扶小组,并采取了一系列有力措施:
为企业进入市场铺设快车道。对申请投产、转产口罩的企业,根据各个企业实际情况提供“一对一”的精准服务,在营业执照办理、行政许可审批上实行线上办理审批、绿色通道和容缺受理等措施,全程指导办理,压缩开办时间。对申请生产医用防护口罩的企业,积极与自治区药品监督管理局沟通协调,帮助企业尽快取得医用防护口罩生产许可证。针对目前口罩质量检测难点,多方联系专业检测机构,为口罩上市提供专业检测通道,为企业产品快速进入市场铺设快车道。
针对不同企业进行差别化指导。指导企业完善原材料采购、设施设备配备以及改进生产场地环境、标识标注、生产工艺等,做到 “一站式服务”, 以高质量的服务帮助生产、转产企业解决投产过程中遇到的难题。根据专业技术标准指引,指导企业建立完善质量管理体系,严格要求企业按照医疗器械许可要求进行生产。“产品未动,商标先行”,帮扶小组每到一个企业第一件事就指导企业做好产品的商标注册、专利申报工作,为企业知识产权保护筑一道“防火墙”。
▲帮扶小组深入贵港市恒丰医疗用品有限公司指导生产
帮助企业把好产品质量关。对要求生产、转产医用口罩的企业,主动做好疫情防控标准化信息服务,利用现有资源搭建疫情防控标准文库,为生产、转产企业提供标准文本30余份。目前已有10家口罩生产、转产企业完成企业标准的自我声明公开,标准数量位居广西前列。在口罩质量安全监管方面,从培育、扶持发展的目的出发,实行底线监管,既把好出厂口罩的安全质量关,严防出现不符合标准的医用口罩流入市场,又让生产活动正常开展,让企业既能“抓效率”又能“保质量”。
经过努力,目前贵港市已有13家企业具备投产、转产口罩条件,其中4家企业已批量生产,日产口罩可达150万只以上,极大缓解了贵港市口罩供应紧张问题。
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